О прекращении действия лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан (далее – Минздрав РБ) доводит до вашего сведения,

Министерство здравоохранения Республики Башкортостан (далее – Минздрав РБ) доводит до вашего сведения, что в соответствии с приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.12.2023 № 9896 «О прекращении действия лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий», было прекращено действие лицензий по техническому обслуживанию медицинских изделий у 2579 компаний, не успевших переоформить свои лицензии на осуществление технического обслуживания медицинских изделий до 1 января 2024 года.
Дополнительно сообщаем, что согласно приложению 1 Постановления Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)», ниже представлен перечень медицинских изделий, входящих в 2а, 2б и 3 классы потенциального риска:

1) 2а класс потенциального риска применения:
- ортопедические медицинские изделия;
- гастроэнтерологические медицинские изделия;
- реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;
- медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
- вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;
- стоматологические медицинские изделия;
- анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
- нейрологические медицинские изделия;
- сердечно-сосудистые медицинские изделия;
- офтальмологические медицинские изделия;
- медицинские изделия для оториноларингологии;
- физиотерапевтические медицинские изделия;
- медицинские изделия для in vitro диагностики;
- медицинские изделия для акушерства и гинекологии;


- урологические медицинские изделия;
- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной
- томографии);
2) 2б класс потенциального риска применения:
- хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия;
- медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;
- сердечно-сосудистые медицинские изделия;
- медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;
- офтальмологические медицинские изделия;
- физиотерапевтические медицинские изделия;
- медицинские изделия для акушерства и гинекологии;
- анестезиологические и респираторные медицинские изделия;
- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);
- радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии);
- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии);
- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии);
- радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерной томографии и ангиографии);
- радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии);
- урологические медицинские изделия;
- медицинские изделия, предназначенные для афереза.
3) 3 класс потенциального риска применения:
- урологические медицинские изделия;
- медицинские изделия, предназначенные для афереза.
Учитывая вышеизложенное, всем медицинским организациям рекомендуется в кратчайшие сроки проверить в своих заключенных контрактах/договорах лицензии у организаций на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинских изделий на 2024 год, а также сверить данные лицензии на актуальность на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения ( https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses?ysclid=lrnshge0bf373530769 ).

 

Последние новости

«Дружба» объединяет

Второй республикансий туристический слет работников здравоохранения «Дружба 2024», проходивший в минувшие выходные на берегу озера Кандрыкуль собрал  40 команд, почти 400 участников со всей республики.

В Башкирии снизилась заболеваемость ВИЧ

В семинаре на тему социально значимых заболеваний, организованном Агентством по печати и СМИ РБ в режиме онлайн, приняли участие представители профильных ведомств и медицинских организаций.

В Башкортостане растет налоговая дисциплина  граждан

Это архивная публикация - она может содержать устаревшую информацию. За 5 месяцев 2024 года налоговая задолженность физлиц уменьшилась более чем на 800 млн рублей.

Card image

Экономику РФ из-за эффекта домино может ждать двухлетний кризис

Комментарии (0)

Добавить комментарий

Ваш email не публикуется. Обязательные поля отмечены *